您现在的位置:主页 > 市场 >

威习科技气雾剂取得国家医疗器械注册证

发布日期:2022-05-12 15:11   来源:未知   阅读:

  4月13日,由中山威习日化科技有限公司(以下简称威习科技)研发的一款名为“镇痛冷冻喷雾”的气雾剂成功获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  从国家药品监督管理局官网查询,可看到产品名称“镇痛冷冻喷雾”获得境内医疗器械(注册),管理类别为二类。批准日期2022年4月13日,有效期至2027年4月12日。

  医疗器械与药品的主要差别是不含药物成分,其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,因而在一定程度上更安全。国家药品监督管理局官网显示,该产品的适用范围及预期用途是“快速产生冷却喷雾,用于缓解扭伤、拉伤、撞伤等急性闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀”。

  威习科技成立于2014年,专注于运动领域喷雾的研发。早在2017年2月,其镇痛冷冻喷雾通过原国家食药监总局分类界定;2019年12月,该公司发明专利“一种带有特定气雾阀与促动器的镇痛冷冻喷雾剂”(ZL 8.4 )获国家知识产权局授权;2020年1月,镇痛冷冻喷雾进入广东省医疗器械注册人试点品种清单;2022年4月13日,镇痛冷冻喷雾完成注册。前后经历了五年多时间。

  冷冻喷雾是快速的致冷方法,主要原理是液化气体瞬间呈雾状喷出,由于气化吸热效应,大量吸收周围热量而快速致冷。冷刺激时,血管收缩,神经传导速度减慢,神经终板兴奋减少,疼痛阈值提高,因而起到减轻或解除疼痛的作用。用于急性软组织损伤早期治疗,以及恢复期治疗和慢性损伤的康复治疗。

  威习科技总经理陈冠斌介绍,运动爱好者在运动时出现扭伤、红肿等,传统的方法是采取用冰袋、冰矿泉水冷敷或是涂抹红花油等药品,这种操作容易造成二次伤害。市场上一些标示外文的喷雾产品,对皮肤相对娇嫩、体毛较少的人群并不适用。威习科技的这一款产品针对国人的皮肤特点,采用独特的配方技术,瞬间致冷温度在-15℃~-35℃之间调整,雾化效果良好,安卓又一次被苹果拉开差距苹果直接成了“十40年诚信经营!里水这位烧腊大王用初心。喷用后皮肤冷却维持时间较短,可避免冷灼伤等不良反应。